ASTURPHARMA: zona limpia fabricación penicilina (API), FDA

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Sector Biofarmacéutico
Proyecto Zona limpia para fabricación de penicilina estéril en polvo (API) – Aprobado FDA
Año 1998 - 1999
Clase ISO 5/7/8
Superficie 450 m²
Ciudad/Provincia Llanera / Asturias
País España
Solicite mas información Descripción

Instalación llave en mano de una planta de fabricación de penicilina en Bulk. La zona de producción dispone de una área estéril para secado, dosificación así como áreas EXX para cristalización. La instalación comprende: cerramientos (pavimento, paneles, falso techo, SAS, air lock); sistema de refrigeración y calefacción; climatizadores; deshumectadores y filtración; redes de tubería y conductos; sistema de control DDC; instalación eléctrica para instalaciones; alumbrado y proceso; captación de polvo. Calificaciones IQ-OQ y aprobación de la FDA para exportación a EEUU.